摘要:为进一步规范全市医疗器械经营市场，有效推进医疗器械无菌和植入性医疗器械监督检查、医疗器械说明书和标签监督检查、医疗器械“清网”行动、儿童青少年近视矫正领域乱象整治等4个专项整治工作，近日，汉中市市场监管局组织业务骨干在全市范围内开展医疗器械经营企业“双随机”检查。

为进一步规范全市医疗器械经营市场，有效推进医疗器械无菌和植入性医疗器械监督检查、医疗器械说明书和标签监督检查、医疗器械“清网”行动、儿童青少年近视矫正领域乱象整治等4个专项整治工作，近日，汉中市市场监管局组织业务骨干在全市范围内开展医疗器械经营企业“双随机”检查。

为进一步规范全市医疗器械经营市场，有效推进医疗器械无菌和植入性医疗器械监督检查、医疗器械说明书和标签监督检查、医疗器械“清网”行动、儿童青少年近视矫正领域乱象整治等4个专项整治工作，近日，汉中市市场监管局组织业务骨干在全市范围内开展医疗器械经营企业“双随机”检查。

本次检查由市局医疗器械监管科牵头，联合汉台区市场监管局、市食品药品稽查支队共同完成。检查组严格按照《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则，重点检查经营企业是否从不具有合法资质的生产、经营企业购进医疗器械，是否擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房，是否经营未经注册或备案、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械，库房养护设施设备是否完好，是否按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械（特别是需要低温、冷藏医疗器械是否全链条冷链管理），以及企业是否从事网络销售医疗器械，在库产品标签和说明书是否合规等内容。

据悉，本次行动中，汉中市市场监管局共检查12家经营企业，其中有7家通过检查，5家责令限期整改。该局表示，将进一步细化重点环节监督，强化现场指导，并开展督查问效，对整改企业持续跟进，直至企业达标。